VISIOL 20 mg fyldte sprøjter, 1 stk

Produktegenskaber

Visiol 20 mg fyldte sprøjter er en viskoelastisk opløsning specielt udviklet til øjenkirurgi.Opløsningen indeholder natriumhyaluronat i en koncentration på 2,0 % og er steril ved fugtig varme.Der kræves ingen recept til dette produkt.

Sammensætning

1 ml af den isotoniske opløsning (pH 6,8-7,5; osmolalitet: 270-330 mOsmol/kg) indeholder 20,0 mg natriumhyaluronat fra fermentering samt natriumchlorid, dinatriumhydrogenphosphat, natriumdihydrogenphosphat, mannitol og vand til injektions.

Anvendelsesområder

Visiol bruges som et kirurgisk hjælpemiddel ved operation af øjets forreste segment.Disse omfatter blandt andet grå stærkirurgi, implantation af en intraokulær linse (IOL), hornhindetransplantation og glaukomfiltrering.

Kontraindikationer

Visiol må ikke anvendes, hvis der er kendt overfølsomhed over for nogen af indholdsstofferne.

Interaktioner

Visiol bør ikke komme i kontakt med instrumenter, der er blevet steriliseret med opløsninger af kvaternære ammoniumsalte.

Bivirkninger

Natriumhyaluronat er en naturlig bestanddel af den ekstracellulære matrix og tolereres godt i øjet.Til dato er der ikke rapporteret om postoperative inflammatoriske reaktioner forbundet med brugen af Visiol.I sjældne tilfælde kan der forekomme en midlertidig stigning i det intraokulære tryk efter brug af forskellige natriumhyaluronatprodukter, som ikke er blevet fuldstændigt fjernet fra det forreste kammer.

Kliniske undersøgelser med Visiol har ikke vist tegn på en signifikant stigning i tryk, selv når enheden forblev delvist in situ efter proceduren.En midlertidig let stigning i det intraokulære tryk efter brug af Visiol kan dog ikke helt udelukkes.

Doseringsvejledning og påføringsmetode

Den fyldte sprøjte fjernes fra den sterile emballage, hætten fjernes fra Luer lock-forbindelsen, og en passende kanyle påsættes.Før injektionen fjernes eventuelle luftbobler fra sprøjten.

Visiol kan bruges på ethvert stadie af kataraktkirurgi for at opnå et dybt forkammer, beskytte sarte væv og lette IOL-implantation.Den nødvendige mængde Visiol dryppes langsomt og forsigtigt ind i det forreste kammer ved hjælp af en kanyle.Visiol kan også bruges til at belægge de kirurgiske instrumenter og IOL.

Efter at callus er fjernet, fyldes det forreste kammer med Visiol.Transplantationen påføres Visiol og sys på plads.

Under trabekulektomien dryppes den nødvendige mængde Visiol langsomt og forsigtigt ind i det forreste kammer gennem paracentese.

Forholdsregler

For at undgå en intra- og/eller postoperativ stigning i det intraokulære tryk skal de sædvanlige forholdsregler for øjenprocedurer overholdes.Overfyldning af øjet med Visiol bør undgås.Visiol bør administreres med forsigtighed, især hos glaukompatienter og under filtrerende glaukomprocedurer.

Hvis der er en signifikant postoperativ stigning i det intraokulære tryk, bør der træffes passende foranstaltninger for at behandle det.Visiol skal fjernes ved sugning eller skylning ved afslutningen af proceduren.Må ikke anvendes, hvis den fyldte sprøjte eller steril emballage er beskadiget.Enhver opløsning, der ikke anvendes umiddelbart efter åbning, skal kasseres for at sikre sterilitet og undgå risiko for infektion.

Visiol bør opbevares ved temperaturer mellem 2°C og 25°C.Udløbsdatoen skal noteres.Den brugte fyldte sprøjte og emballagen skal bortskaffes i overensstemmelse med økologiske hensyn eller lokale regler for bortskaffelse af affald.

Egenskaber og virkemåde

Natriumhyaluronat er en biopolymer, der findes i den ekstracellulære matrix, især i glaslegemet i øjet, synovialvæske og navlestreng.Det meget rene natriumhyaluronat fra fermentering i Visiol har en gennemsnitlig molekylvægt på 1,7-1,8 millioner dalton.Visiol opfører sig pseudo-plastisk, dvs.dens viskositet falder, når forskydningskraften øges.Den ekstrapolerede nulforskydningsviskositet for Visiol er 60.000 mPas.

Ved operation af det forreste segment af øjet skaber og vedligeholder Visiol et dybt forkammer og giver et klart udsyn til operationsfeltet.Det minimerer vævskontakt under kirurgisk manipulation og beskytter intraokulært væv, såsom det sarte endotel i hornhinden, mod beskadigelse af kirurgiske instrumenter. Visiol kan også bruges til at belægge instrumenterne og den intraokulære linse.Det beskytter også hornhindens endotel mod skader fra frie radikaler og sikrer vævsintegritet og klart syn under øjenoperationer.Mannitol-komponenten i Visiol hjælper med at opretholde hyaluronsyres rheologiske egenskaber under phacoemulsification ved kataraktkirurgi.

Pakningsstørrelser

En fyldt sprøjte med Visiol på 20 mg/1,0 ml i steril emballage.Må kun bruges af en læge.