THIOGAMMA Turbosæt injektionsflasker 2X5X50 ml

Anvendelsesområde

Thiogamma® Turbo-Set er et neuropatipræparat, der bruges til at behandle unormale fornemmelser forårsaget af diabetisk nerveskade (polyneuropati).Den aktive ingrediens alfa-liponsyre er et stof, der dannes i kroppens stofskifte, som påvirker visse metaboliske processer og har antioxidante egenskaber.Disse egenskaber beskytter nerveceller mod reaktive nedbrydningsprodukter.

Aktive ingredienser / ingredienser / ingredienser

1 Injektionsflaske med 50 ml injektionsopløsning indeholder 1167,70 mg alfa-liponsyre, megluminsalt, svarende til 600 mg alfa-liponsyre.De øvrige indholdsstoffer er meglumin, macrogol 300 og vand til injektionsvæsker.

Kontraindikationer

Lægemidlet må ikke bruges, hvis du er overfølsom (allergisk) over for alfa-liponsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel.

Dosering

Thiogamma® Turbo-Set skal altid bruges nøjagtigt efter instruktionerne i indlægssedlen.Spørg din læge eller apoteket, hvis du er i tvivl.Overhold venligst påføringsinstruktionerne, ellers kan Thiogamma® Turbo-Set ikke fungere korrekt.

Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis: Hvis de unormale fornemmelser af diabetisk polyneuropati er alvorlige, er den daglige dosis for voksne 600 mg alfa-liponsyre (svarende til 1 injektionsflaske Thiogamma® Turbo-Set) i den indledende fase.Injektionsopløsningen anvendes over en periode på 2-4 uger i den indledende fase af behandlingen.Den intravenøse administration skal administreres langsomt ved at administrere indholdet som en kort infusion over mindst 30 minutter.Infusionen udføres direkte fra flasken ved hjælp af et standard infusionssæt og den medfølgende lysbeskyttelses-ophængningspose.

Da den aktive ingrediens er følsom over for lys, bør injektionsflasken kun fjernes fra foldeboksen kort før brug.Det skal sikres, at den mindste infusionstid på 30 minutter overholdes.For at fortsætte behandlingen skal 300 mg til 600 mg alfa-liponsyre tages dagligt i kapsel-, tablet- eller overtrukket tabletform.

Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Thiogamma® Turbo-Set er for stærk eller for svag.

Indtag

Den intravenøse administration skal administreres langsomt ved at administrere indholdet som en kort infusion over mindst 30 minutter.Infusionen udføres direkte fra flasken ved hjælp af et standard infusionssæt og den medfølgende lysbeskyttelses-ophængningspose.Da den aktive ingrediens er følsom over for lys, bør injektionsflasken kun fjernes fra foldeboksen kort før brug.Det skal sikres, at den mindste infusionstid på 30 minutter overholdes.

Patientoplysninger

Vær særlig forsigtig ved brug: Allergiske reaktioner inklusive livstruende shock er blevet observeret i forbindelse med brug som infusionsopløsning.Derfor vil din læge overvåge dig for tidlige symptomer under brug.Hvis disse opstår, skal behandlingen stoppes med det samme;Yderligere terapeutiske foranstaltninger kan være nødvendige.

I individuelle tilfælde er der observeret særligt alvorlige overfølsomhedsreaktioner ved brug af lægemidlet til patienter med ukontrolleret diabetes eller dårligt kontrollerbar diabetes og dårligt generelt helbred.

Alfa-liponsyre reagerer med metalionkomplekser in vitro.Alfa-liponsyre danner dårligt opløselige komplekse forbindelser med sukkermolekyler.Lægemidlet er uforligeligt med glucoseopløsning, Ringers opløsning og med opløsninger, der vides at reagere med SH--grupper eller disulfidbroer.Kun fysiologisk saltvandsopløsning bør anvendes som bæreropløsning til infusionsbrug.

Børn: Børn og unge bør udelukkes fra behandling med lægemidlet, da der ikke er nogen klinisk erfaring.

Trafik- og arbejdssikkerhed: Der kræves ingen særlige forholdsregler.

Graviditet

Inden du bruger nogen form for medicin, skal du spørge din læge eller apoteket til råds.Det er i overensstemmelse med de generelle principper for farmakoterapi kun at bruge lægemidler under graviditet og amning efter omhyggelig risiko-benefit vurdering.

Gravide og ammende kvinder bør kun gennemgå behandling med alfa-liponsyre efter nøje anbefaling og overvågning af læge, da der på nuværende tidspunkt ikke er erfaring med denne patientgruppe. Særlige dyreforsøg har ikke vist tegn på fertilitetsforstyrrelser eller teratogene virkninger.Der vides intet om den mulige udskillelse af alfa-liponsyre i modermælken.

Noter

Der kræves ingen recept til dette produkt.For information om risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.

Producent:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Calwer Straße 7, 71034 Böblingen