HELIXOR M ampuller 20 mg, 50 stk

Brugsanvisning for Helixor M 20 mg

Kære patient, kære patient!

Læs venligst hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig.Der kræves ingen recept til dette produkt.For at opnå den bedst mulige behandlingssucces skal Helixor® dog anvendes korrekt efter lægens anvisning.

Gem indlægssedlen.Du vil måske læse disse igen senere.Spørg din læge eller apoteket, hvis du har brug for yderligere information eller råd.Hvis dine symptomer forværres eller ikke forbedres, bør du helt sikkert søge læge.Tal med lægen eller apoteket, hvis en af de anførte bivirkninger bliver værre, eller du bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.

Hvad er Helixor®, og hvad bruges det til?

Helixor® er et antroposofisk lægemiddel til udvidet behandling af tumorsygdomme.I overensstemmelse med den antroposofiske viden om menneskeheden og naturen, bruges Helixor® hos voksne til at stimulere form- og integrationskræfter til at opløse og reintegrere vækstprocesser, der er blevet selvstændige.Dette omfatter maligne tumorsygdomme, herunder dem med ledsagende lidelser i de bloddannende organer, benigne tumorsygdomme, definerede præcancerøse læsioner og forebyggelse af tilbagefald efter tumoroperationer.

Hvad skal du overveje, før du bruger Helixor®?

Helixor® må ikke anvendes, hvis du er overfølsom (allergisk) over for misteltenpræparater, lider af en akut inflammatorisk eller høj febersygdom, lider af kroniske granulomatøse sygdomme eller autoimmune sygdomme med svære symptomer, er i immunsuppressiv behandling, der undertrykker immunfunktionen eller lider af en overaktiv skjoldbruskkirtel (hyperachycardia) (hyperachycardia).

Der skal udvises særlig forsigtighed ved brug af Helixor® i tilfælde af overfølsomhed (allergi) over for andre stoffer, primære hjerne- og rygmarvssvulster eller intrakranielle metastaser med risiko for øget intrakranielt tryk.I disse tilfælde bør præparaterne kun administreres efter strenge indikationer og under nøje klinisk kontrol.Det er tilrådeligt at opvarme ampullen kort i hånden før injektion.

Hvis Helixor® bruges sammen med andre lægemidler, især andre immunaktive lægemidler, bør det kun bruges efter konsultation med en læge.Fortæl det til lægen eller apoteket, hvis du tager eller for nylig har taget anden medicin, også selvom det er ikke-receptpligtig medicin.

Virkninger af Helixor® på graviditet, udviklingen af det ufødte barn, fødslen og på barnets udvikling efter fødslen, især på udviklingen af bloddannelse og immunsystemet hos det ufødte barn/spædbarn, er ikke blevet undersøgt.Den mulige risiko for mennesker er derfor ukendt.Forsigtighed tilrådes ved brug under graviditet og amning.

Hvordan bruger man Helixor® A/M/P?

Brug altid Helixor® nøjagtigt efter lægens anvisning.Spørg din læge eller apoteket, hvis du er i tvivl.

Anvendelsestype: Subkutan injektion (sprøjte under huden) hvis muligt i nærheden af tumoren eller metastasen, ellers i varierende områder af den intakte hud (f.eks. mavehud, overarm, for- eller yderside af lårene).Injicer ikke i betændte hudområder og undgå strålingsfelter.Streng subkutan injektionsteknik skal overholdes.Som en sikkerhedsforanstaltning anbefales det ikke at trække Helixor® op i en sprøjte sammen med anden medicin.Åbnede ampuller må ikke gemmes til senere injektion.

Medmindre andet er foreskrevet, er den sædvanlige dosis: En subkutan injektion 2-3 gange ugentligt.Terapi begynder normalt med en induktionsfase, hvor styrken/dosis gradvist øges fra 1 mg til vedligeholdelsesterapiområdet.Dosisforøgelsen standses, hvis der opstår en inflammatorisk reaktion på injektionsstedet, feber eller influenzalignende symptomer efter brug af Helixor®.

Den optimale dosis skal bestemmes individuelt.Efter den nuværende viden skal der tages højde for følgende reaktioner, som kan forekomme enkeltvis eller i kombination: ændring i subjektiv tilstand, temperaturreaktion, immunologisk reaktion, lokal betændelsesreaktion på injektionsstedet.

Ved strålebehandling eller kemoterapi kan en reduktion af dosis være nødvendig på grund af den ændrede reaktionssituation.

Vedligeholdelsesfase: Behandlingen fortsættes med den optimale individuelle dosis bestemt på denne måde.For at undgå tilvænningseffekter anbefales rytmisk brug: veksel med lavere doser, rytmisering af injektionsintervallerne, indsættelse af pauser.

Efter længere pauser i behandlingen på mere end 4 uger bør dosis initialt reduceres til det halve for en sikkerheds skyld.Doserings- og injektionsintervaller er baseret på følgende skemaer, som bør varieres individuelt afhængigt af patientens reaktion.

Hvor længe bruges Helixor®?

Den behandlende læge bestemmer brugens varighed.Anvendelsens varighed er i princippet ikke begrænset.Det bestemmes af lægen og afhænger af den respektive risiko for tilbagefald og patientens individuelle tilstand eller fund.Den skal holde i flere år, med pauser af stigende længde som regel.

Hvilke bivirkninger er mulige?

En let stigning i kropstemperaturen, lokaliserede betændelsesreaktioner omkring stikstedet for den subkutane injektion og midlertidig let hævelse af regionale lymfeknuder er harmløse.Hvis der er feber over 38°C eller større lokale reaktioner over 5 cm i diameter, bør den næste injektion kun gives, efter at disse symptomer er aftaget og med reduceret styrke eller dosis.Feberen forårsaget af Helixor®-injektion bør ikke undertrykkes af feberdæmpende medicin.Hvis du har feber over 38°C, der varer længere end tre dage, skal du kontakte din læge.

Lokale eller generelle allergiske eller allergilignende reaktioner kan forekomme, hvilket kræver seponering af præparatet og øjeblikkelig lægehjælp.Aktivering af allerede eksisterende inflammation og inflammatorisk irritation af overfladiske vener i injektionsområdet er mulig.Også her kræves en midlertidig pause i behandlingen, indtil betændelsesreaktionen aftager.

Forekomsten af kronisk granulomatøs inflammation og autoimmune sygdomme under misteltenbehandling er blevet rapporteret.Symptomer på øget intrakranielt tryk i hjernetumorer/metastaser under misteltenbehandling er også blevet rapporteret.En immunfunktionsreducerende (immunsuppressiv) effekt af højere doser kan ikke udelukkes.Der er ingen systematiske undersøgelser af dette.

Indberetning af bivirkninger: Hvis du bemærker nogen bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek.Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.

Hvordan skal Helixor® opbevares?

Opbevar medicin utilgængeligt for børn.Du må ikke bruge medicinen efter den udløbsdato, der er angivet på hver ampul (efter: EXP) og æske (efter: brug senest).Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i måneden.Opbevar ampullerne i den originale emballage for at beskytte indholdet mod lys.Opbevares i køleskabet.

Pakkens indhold og yderligere information

Hvilken 1 ml injektionsopløsning (1 ampul) Helixor® indeholder: Aktiv ingrediens: Ekstrakt fra frisk fyrremistelten/æbletræmistelten/fyrmistelten (plante til ekstrakt = 1:20) x mg* Ekstraktionsmiddel: vand til injektionsformål, natriumchlorid (99,91: 0,09).

Styrken i mg angiver mængden af frisk plantemateriale, der bruges til at fremstille 1 ampul Helixor® A/M/P.Eksempel: "Helixor® A/M/P 1 mg" indeholder ekstraktet af 1 mg frisk mistelten i en ampul.De øvrige indholdsstoffer er bordsalt, natriumhydroxid og, for Helixor® 0,01 mg til 30 mg, yderligere vand til injektionsformål.

Sådan ser Helixor® ud og pakningens indhold: Helixor® fås i følgende pakninger: Originalpakninger (OP) med 8 ampuller af samme koncentration (0,01-100 mg).Bulkpakninger (GP) indeholdende 50 ampuller af samme koncentration (1-100 mg).Seriepakninger (SE) med 7 ampuller i stigende koncentrationer.

Farmaceutisk iværksætter og producent: Helixorheil GmbH & Co. KG, Fischermühle 1, 72348 Rosenfeld.

Noter

For information om risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.Helixor M ampuller 20 mg (pakningsstørrelse: 50 stk.) kræver et apotek og kan købes på dit postordreapotek.

Producent: HELIXOR heil GmbH, Fischermühle 1, 72348 Rosenfeld.