HELIXOR M ampuller 50 mg, 8 stk

Brugsanvisning for Helixor M 50 mg

Kære patient, kære patient!

Læs venligst hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig.Der kræves ingen recept til dette produkt.For at opnå den bedst mulige behandlingssucces skal Helixor® dog anvendes korrekt efter lægens anvisning.

Gem indlægssedlen.Du vil måske læse disse igen senere.Spørg din læge eller apoteket, hvis du har brug for yderligere information eller råd.Hvis dine symptomer forværres eller ikke forbedres, bør du helt sikkert søge læge.Tal med lægen eller apoteket, hvis en af de anførte bivirkninger bliver værre, eller du bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.

Indlægssedlen indeholder:

1. Hvad er Helixor®, og hvad bruges det til?

2. Hvad skal du overveje, før du bruger Helixor®?

3. Hvordan bruger man Helixor®?

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

5. Hvordan opbevares Helixor®?

6. Pakkens indhold og andre oplysninger

1. WAS IST Helixor® UND WOFÜR WIRD ES BRUGT?

Helixor® er et antroposofisk lægemiddel til udvidet behandling af tumorsygdomme.I overensstemmelse med den antroposofiske viden om menneskeheden og naturen, bruges Helixor® hos voksne til at stimulere form- og integrationskræfter til at opløse og reintegrere vækstprocesser, der er blevet selvstændige.Dette omfatter maligne tumorsygdomme, herunder dem med ledsagende lidelser i de bloddannende organer, benigne tumorsygdomme, definerede præcancerøse læsioner og forebyggelse af tilbagefald efter tumoroperationer.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BEMÆRK Helixor®?

Helixor® må ikke anvendes, hvis du er overfølsom over for misteltenpræparater, lider af en akut inflammatorisk eller høj febersygdom, lider af kroniske granulomatøse sygdomme eller autoimmune sygdomme med svære symptomer, er i immunsuppressiv behandling eller lider af hyperthyroidisme med hjertebanken.

Der skal udvises særlig forsigtighed, hvis du er overfølsom over for andre stoffer.I dette tilfælde skal der sikres særlig omhyggelig dosering med omhyggelig opfølgning af lægen.Ved primære hjerne- og rygmarvssvulster eller intrakranielle metastaser med risiko for øget intrakranielt tryk bør præparaterne kun administreres efter strenge indikationer og under tæt klinisk kontrol.Det er tilrådeligt at opvarme ampullen kort i hånden før injektion.

Hvis Helixor® bruges sammen med andre lægemidler, især immunaktive lægemidler, bør det kun bruges efter konsultation med en læge.Fortæl din læge eller apoteket, hvis du tager eller bruger anden medicin.

Virkninger af Helixor® på graviditet, udviklingen af det ufødte barn, fødslen og på barnets udvikling efter fødslen, især på udviklingen af bloddannelse og immunsystemet hos det ufødte barn/spædbarn, er ikke blevet undersøgt.Forsigtighed tilrådes ved brug under graviditet og amning.

3. WIE IST AT BRUGE Helixor® A/M/P?

Brug altid Helixor® nøjagtigt efter lægens anvisning.Spørg din læge eller apoteket, hvis du er i tvivl.

Anvendelsestype: Subkutan injektion om muligt i nærheden af tumoren eller metastasen, ellers på forskellige steder på den intakte hud.Injicer ikke i betændte hudområder eller strålingsområder.Streng subkutan injektionsteknik skal overholdes.Som en sikkerhedsforanstaltning anbefales det ikke at trække Helixor® op i en sprøjte sammen med anden medicin.Åbnede ampuller må ikke gemmes til senere injektion.

Medmindre andet er foreskrevet, er den sædvanlige dosis: En subkutan injektion 2-3 gange ugentligt.Behandlingen begynder med en induktionsfase, hvor dosis gradvist øges fra 1 mg til vedligeholdelsesterapiområdet.Dosisforøgelsen standses, hvis der opstår en inflammatorisk reaktion på injektionsstedet, feber eller influenzalignende symptomer.

Den optimale dosis skal bestemmes individuelt.Følgende reaktioner skal tages i betragtning: ændring i subjektiv tilstand, temperaturreaktion, immunologisk reaktion og lokal inflammatorisk reaktion på injektionsstedet.

Ved strålebehandling eller kemoterapi kan en reduktion af dosis være nødvendig på grund af den ændrede reaktionssituation.

Vedligeholdelsesfase: Behandlingen fortsættes med den optimale individuelle dosis bestemt på denne måde. For at undgå tilvænningseffekter anbefales rytmisk brug.

Efter længere pauser i behandlingen på mere end 4 uger bør dosis initialt reduceres til det halve for en sikkerheds skyld.Doserings- og injektionsintervaller er baseret på følgende skemaer, som bør varieres individuelt afhængigt af patientens reaktion.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MULIGT?

En let stigning i kropstemperaturen, lokaliserede betændelsesreaktioner omkring stikstedet for den subkutane injektion og midlertidig let hævelse af regionale lymfeknuder er harmløse.Hvis der er feber over 38°C eller større lokale reaktioner over 5 cm i diameter, bør den næste injektion kun gives, efter at disse symptomer er aftaget og med reduceret styrke eller dosis.

Lokale eller generelle allergiske eller allergilignende reaktioner kan forekomme, hvilket kræver seponering af præparatet og øjeblikkelig lægehjælp.

Aktivering af allerede eksisterende inflammation og inflammatorisk irritation af overfladiske vener i injektionsområdet er mulig.Også her kræves en midlertidig pause i behandlingen, indtil betændelsesreaktionen aftager.

Forekomsten af kronisk granulomatøs inflammation og autoimmune sygdomme under misteltenbehandling er blevet rapporteret.Symptomer på øget intrakranielt tryk i hjernetumorer/metastaser under misteltenbehandling er også blevet rapporteret.En immunosuppressiv effekt af højere doser kan ikke udelukkes.

Indberetning af bivirkninger: Hvis du bemærker nogen bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek.Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.

5. WIE IST HVORDAN OPBEVARER DU Helixor®?

Opbevar medicin utilgængeligt for børn.Du må ikke bruge medicinen efter den udløbsdato, der står på hver ampul og æske.Opbevar ampullerne i den originale emballage for at beskytte indholdet mod lys.Opbevares i køleskabet.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Hvilken 1 ml injektionsopløsning (1 ampul) Helixor® indeholder: Aktiv ingrediens: Ekstrakt fra frisk fyrremisteltenurt/æblemisteltenurt/fyrmisteltenurt (plante til ekstrakt = 1:20) x mg.Ekstraktionsmiddel: vand til injektioner, natriumchlorid (99,91: 0,09).

Hvilken 2 ml injektionsopløsning (1 ampul) Helixor® A/M/P 100 mg indeholder: Aktiv ingrediens: Ekstrakt fra frisk fyrremistelten/æbletræmistelten/fyrmistelten (plante til ekstrakt = 1:20) 2.012 mg.Ekstraktionsmiddel: vand til injektioner, natriumchlorid (99,91: 0,09).

Styrken i mg angiver mængden af frisk plantemateriale, der bruges til at fremstille 1 ampul Helixor® A/M/P.De øvrige indholdsstoffer er bordsalt, natriumhydroxid og, for Helixor® 0,01 mg til 30 mg, yderligere vand til injektionsformål.

Helixor® fås i følgende pakninger: Originalpakninger (OP) med 8 ampuller af samme koncentration (0,01-100 mg).Bulkpakninger (GP) indeholdende 50 ampuller af samme koncentration (1-100 mg).Seriepakninger (SE) med 7 ampuller i stigende koncentrationer.

Farmaceutisk iværksætter og producent: Helixorheil GmbH & Co. KG, Fischermühle 1, 72348 Rosenfeld.

Hvis du ønsker yderligere information om medicinen, bedes du kontakte lægemiddelvirksomhedens lægeråd.

Noter

For information om risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.

Helixor M ampuller 50 mg (pakningsstørrelse: 8 stk.) kræver et apotek og kan købes på dit postordreapotek.

Producent: HELIXOR heil GmbH, Fischermühle 1, 72348 Rosenfeld