HELIXOR P-serie pakke IV ampuller, 7 stk

Brugsanvisning til Helixor P-seriens pakke IV

Kære patient, kære patient!

Læs venligst hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig.Der kræves ingen recept til dette produkt.For at opnå den bedst mulige behandlingssucces skal Helixor® dog anvendes korrekt efter lægens anvisning.

Gem indlægssedlen.Du vil måske læse disse igen senere.Spørg din læge eller apoteket, hvis du har brug for yderligere information eller råd.Hvis dine symptomer forværres eller ikke forbedres, bør du helt sikkert søge læge.Tal med lægen eller apoteket, hvis en af de anførte bivirkninger bliver værre, eller du bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.

Hvad er Helixor®, og hvad bruges det til?

Helixor® er et antroposofisk lægemiddel til udvidet behandling af tumorsygdomme.I overensstemmelse med den antroposofiske viden om menneskeheden og naturen, bruges Helixor® hos voksne til at stimulere form- og integrationskræfter til at opløse og reintegrere vækstprocesser, der er blevet selvstændige.Dette omfatter maligne tumorsygdomme, herunder dem med ledsagende lidelser i de bloddannende organer, godartede tumorsygdomme, definerede præcancerøse læsioner og for at forhindre tilbagefald efter tumoroperationer.

Hvad skal du overveje, før du bruger Helixor®?

Helixor® må ikke anvendes, hvis du er overfølsom over for misteltenpræparater, lider af en akut inflammatorisk eller høj febersygdom, lider af kroniske granulomatøse sygdomme og autoimmune sygdomme med svære symptomer eller er under behandling, der undertrykker immunfunktionen.Helixor® bør heller ikke bruges, hvis du har en overaktiv skjoldbruskkirtel med et spolende hjerte.

Der skal udvises særlig forsigtighed, hvis du er overfølsom over for andre stoffer.I dette tilfælde skal der sikres særlig omhyggelig dosering med omhyggelig opfølgning af lægen.Ved primære hjerne- og rygmarvssvulster eller intrakranielle metastaser med risiko for øget intrakranielt tryk bør præparaterne kun administreres efter strenge indikationer og under tæt klinisk kontrol.

Hvis Helixor® bruges sammen med andre lægemidler, især immunaktive lægemidler, bør det kun bruges efter konsultation med en læge.Fortæl det til lægen eller apoteket, hvis du tager eller for nylig har taget anden medicin, også selvom det er ikke-receptpligtig medicin.

Virkninger af Helixor® på graviditet, udviklingen af det ufødte barn, fødslen og på barnets udvikling efter fødslen, især på udviklingen af bloddannelse og immunsystemet hos det ufødte barn/spædbarn, er ikke blevet undersøgt.Den mulige risiko for mennesker er derfor ukendt.Forsigtighed tilrådes ved brug under graviditet og amning.

Hvordan bruger man Helixor® A/M/P?

Brug altid Helixor® nøjagtigt efter lægens anvisning.Spørg din læge eller apoteket, hvis du er i tvivl.

Helixor® injiceres subkutant, om muligt nær tumoren eller metastasen, ellers forskellige steder i den intakte hud.Injicer ikke i betændte hudområder eller strålingsområder.Streng subkutan injektionsteknik skal overholdes.Som en sikkerhedsforanstaltning anbefales det ikke at trække Helixor® op i en sprøjte sammen med anden medicin.Åbnede ampuller må ikke gemmes til senere injektion.

Medmindre andet er foreskrevet, er den sædvanlige dosis en subkutan injektion 2-3 gange ugentligt.Behandlingen begynder med en induktionsfase, hvor dosis gradvist øges fra 1 mg til vedligeholdelsesterapiområdet.Dosisforøgelsen standses, hvis der opstår en inflammatorisk reaktion på injektionsstedet, feber eller influenzalignende symptomer.

Den optimale dosis skal bestemmes individuelt.Følgende reaktioner skal tages i betragtning: ændring i subjektiv tilstand, temperaturreaktion, immunologisk reaktion og lokal inflammatorisk reaktion på injektionsstedet.

Ved strålebehandling eller kemoterapi kan en reduktion af dosis være nødvendig på grund af den ændrede reaktionssituation.

I vedligeholdelsesfasen fortsætter behandlingen med den optimale individuelle dosis bestemt på denne måde. For at undgå tilvænningseffekter anbefales rytmisk brug, vekslen med lavere doser, rytmisering af injektionsintervallerne og indførelse af pauser.

Efter længere pauser i behandlingen på mere end 4 uger bør dosis initialt reduceres til det halve for en sikkerheds skyld.Doserings- og injektionsintervaller er baseret på følgende skemaer, som bør varieres individuelt afhængigt af patientens reaktion.

Hvor længe bruges Helixor®?

Den behandlende læge bestemmer brugens varighed.Anvendelsens varighed er i princippet ikke begrænset.Det bestemmes af lægen og afhænger af den respektive risiko for tilbagefald og patientens individuelle tilstand eller fund.Den skal holde i flere år, med pauser af stigende længde som regel.

Hvad skal du gøre, hvis du overdoserer eller glemmer at bruge det?

Overdosering kan resultere i overdreven inflammatoriske reaktioner, der måler mere end 5 cm i diameter på injektionsstederne.I dette tilfælde kan fugtige, kølige kompresser eller anti-inflammatoriske salvebandager hjælpe.Den næste injektion må kun gives i en væsentlig reduceret dosis, efter at den inflammatoriske reaktion er aftaget.Hvis der opstår åndenød, kløe og/eller udslæt over hele kroppen, varmefølelse, blodtryksfald, hurtig puls, kvalme/opkastning, er øjeblikkelig akut medicinsk behandling påkrævet.

Hvis du glemmer at bruge Helixor®, skal du bruge den samme dosis så hurtigt som muligt.

Hvilke bivirkninger er mulige?

En let stigning i kropstemperaturen, lokaliserede betændelsesreaktioner omkring stikstedet for den subkutane injektion og midlertidig let hævelse af regionale lymfeknuder er harmløse.Hvis der er feber over 38°C eller større lokale reaktioner over 5 cm i diameter, bør den næste injektion kun gives, efter at disse symptomer er aftaget og med reduceret styrke eller dosis.

Lokale eller generelle allergiske eller allergilignende reaktioner kan forekomme, hvilket kræver seponering af præparatet og øjeblikkelig lægehjælp.

Aktivering af allerede eksisterende inflammation og inflammatorisk irritation af overfladiske vener i injektionsområdet er mulig.Også her kræves en midlertidig pause i behandlingen, indtil betændelsesreaktionen aftager.

Indberetning af bivirkninger: Hvis du bemærker nogen bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek.Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.

Hvordan skal Helixor® opbevares?

Opbevar medicin utilgængeligt for børn.Du må ikke bruge medicinen efter den udløbsdato, der står på hver ampul og æske.Opbevar ampullerne i den originale emballage for at beskytte indholdet mod lys.Helixor® 0,01 mg - 0,1 mg: Opbevares i køleskab.Helixor® 1 mg - 100 mg: Må ikke opbevares over 30 °C.

Pakkens indhold og yderligere information

Hvilken 1 ml injektionsopløsning (1 ampul) Helixor® indeholder: Aktiv ingrediens: Ekstrakt fra frisk fyrremisteltenurt/æblemisteltenurt/fyrmisteltenurt (plante til ekstrakt = 1:20) x mg.Ekstraktionsmiddel: vand til injektioner, natriumchlorid (99,91: 0,09).

Hvilken 2 ml injektionsopløsning (1 ampul) Helixor® A/M/P 100 mg indeholder: Aktiv ingrediens: Ekstrakt fra frisk fyrremistelten/æbletræmistelten/fyrmistelten (plante til ekstrakt = 1:20) 2.012 mg.Ekstraktionsmiddel: vand til injektioner, natriumchlorid (99,91: 0,09).

Styrken i mg angiver mængden af frisk plantemateriale, der bruges til at fremstille 1 ampul Helixor® A/M/P.De øvrige indholdsstoffer er bordsalt, natriumhydroxid og, for Helixor® 0,01 mg til 30 mg, yderligere vand til injektionsformål.

Helixor® fås i følgende pakninger: Originalpakninger (OP) med 8 ampuller af samme koncentration (0,01-100 mg).Bulkpakninger (GP) indeholdende 50 ampuller af samme koncentration (1-100 mg).Seriepakninger (SE) med 7 ampuller i stigende koncentrationer.

Multipakninger (BP) indeholdende 28 (4x7) ampuller er også tilgængelige fra serierne II og IV.

Farmaceutisk iværksætter og producent: Helixorheil GmbH & Co. KG, Fischermühle 1, 72348 Rosenfeld.

Hvis du ønsker yderligere information om medicinen, bedes du kontakte lægemiddelvirksomhedens lægeråd.

Denne folder blev sidst revideret i juli 2018.

Noter

For information om risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.

Producent: HELIXOR heil GmbH, Fischermühle 1, 72348 Rosenfeld