Lederfolat tabletter, 50 stk

Anvendelsesområder

Medicinen tilhører gruppen af modgifte, der modvirker toksiciteten af kemoterapibehandling.Det bruges til at reducere eller modvirke toksiciteten og virkningerne af folinsyreantagonister såsom methotrexat i kemoterapi eller overdosering hos voksne.Denne procedure er kendt i kemoterapi som "calciumfolinat redning".Det bruges også til behandling af folinsyremangeltilstande af forskellig oprindelse hos voksne og børn mellem 4 og 18 år, som ikke kan afhjælpes med diætforanstaltninger.

Der kræves ingen recept til dette produkt.

Før brug bør en vitamin B12-mangel udelukkes gennem differentialdiagnose.I modsætning til brug ved folinsyremangel er brugen af folinsyre tilstrækkelig her.

Aktive ingredienser og ingredienser

Medicinen indeholder 6,35 mg calciumfolinat 5-vand, hvilket svarer til 5 mg folinsyre.In addition, it contains the following excipients: carboxymethyl starch, sodium salt, cellulose powder, lactose 1-water, magnesium stearate and pre-gelatinized corn starch.

Kontraindikationer

Lægemidlet må ikke bruges, hvis du er overfølsom (allergisk) over for calciumfolinat eller et af de øvrige indholdsstoffer i produktet.Det må heller ikke bruges i tilfælde af farlig anæmi (perniciøs anæmi) eller andre tilstande med B12-vitaminmangel.

For behandling af gravide eller ammende kvinder med calciumfolinat og methotrexat, se kategorien Graviditet og amning".

Dosering

Medicinen skal altid bruges nøjagtigt som din læge har fortalt dig.Dosis og varighed af brug afhænger af typen og doseringen af methotrexatbehandlingen, forekomsten af symptomer på forgiftning og den individuelle udskillelse af methotrexat.Din behandlende læge skal lave en individuel doseringsplan for dig, som du skal overholde nøjagtigt.

Tabletterne er ikke egnede til patienter med mave-tarmsygdomme eller opkastning.I sådanne tilfælde skal "calciumfolinat rescue" udføres ved hjælp af en injektionsopløsning (iv eller im).Fortæl det til din læge, hvis du har gastrointestinale forstyrrelser eller kaster op.

Den første dosis skal gives som en IV.eller i.m.Injektion af 15 mg calciumfolinat (6 - 12 mg/m²) bør gives 12 - 24 timer efter starten af methotrexatinfusionen.Den samme dosis indgives hver 6. time i de følgende 72 timer.Efter flere parenterale doser kan den orale form skiftes til.

48 Hours after starting the methotrexate infusion, the remaining methotrexate level should be measured.Hvis resterende methotrexatniveauer er over 0,5 µmol/L, bør dosis af calciumfolinat justeres.Den nøjagtige dosis afhænger af de resterende methotrexatniveauer og kan bestemmes af din læge.

Når det bruges som modgift mod folinsyreantagonisterne trimetrexat, trimethoprim og pyrimethamin, gælder specifikke doseringsregimer, bestemt af din læge.

Til behandling af folinsyremangel er den anbefalede dosis til voksne og børn på 12 år og derover 5 mg (op til et maksimum på 15 mg) folinsyre dagligt.For børn i alderen 4 til 11 år er den anbefalede dosis 250 mcg folinsyre pr. kg kropsvægt én gang dagligt.En tablet svarer til 5 mg folinsyre.

Indtag

Medicinen skal tages oralt.Det bruges i henhold til din læges individuelle instruktioner.

Patientoplysninger

Særlig forsigtighed er påkrævet, når du bruger lægemidlet.Calciumfolinat bør kun anvendes sammen med methotrexat under direkte opsyn af en læge med erfaring i brugen af kemoterapi til kræft.Behandling med calciumfolinat kan maskere og derved muligvis skjule farlig anæmi eller andre vitamin B12-mangel.

Epileptikere, der behandles med visse antiepileptika, risikerer at øge hyppigheden af anfald.Klinisk monitorering er påkrævet under brug af calciumfolinat og efter seponering.

Der er ingen undersøgelser af præparatets effektivitet og sikkerhed i kombination med methotrexat hos børn.Brug til børn i denne kombination anbefales derfor ikke.

Calcium folinate doses that are too high must be avoided as these can reduce the antitumor effectiveness of methotrexate.Utilsigtet overdosis af en folinsyreantagonist såsom methotrexat bør behandles som en medicinsk nødsituation.

Der er ingen tegn på, at calciumfolinat påvirker evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.

Graviditet og amning

Inden du tager/bruger nogen form for medicin, skal du spørge din læge eller apoteket til råds.

Kontrollerede undersøgelser af gravide kvinder med daglige doser på op til 5 mg folinsyre har ikke vist tegn på beskadigelse af embryoet eller fosteret.Folinsyretilskud kan reducere risikoen for neuralrørsdefekter.Da sikkerheden ved en højere dosis ikke er garanteret, er en dosis på mere end 5 mg folinsyre dagligt kontraindiceret under graviditet og amning.

Under graviditet bør der gives intensiv medicinsk rådgivning om risikoen for bivirkninger for barnet i forbindelse med methotrexatbehandling, og behandling bør kun påbegyndes, hvis fordelene opvejer risikoen for fosteret.Methotrexat bør ikke anvendes under graviditet, da der er tegn på risiko for fødselsdefekter hos mennesker.Hos kvinder i den fødedygtige alder bør eksisterende graviditet sikkert udelukkes, før behandling med methotrexat påbegyndes.

Da kvinder ikke bør blive gravide under og i mindst 3 måneder efter behandling med methotrexat, bør der anvendes effektiv prævention.Da methotrexat kan forårsage genetisk skade, skal mænd og kvinder praktisere effektiv prævention under og efter behandlingen.

Det vides ikke, om calciumfolinat udskilles i human modermælk.Calciumfolinat kan anvendes under amning, hvis det skønnes nødvendigt inden for de terapeutiske indikationer.Amning bør ikke udføres under methotrexatbehandling, da methotrexat går over i modermælken.Hvis calciumfolinat anvendes i forbindelse med methotrexatbehandling, skal amningen ophøre.

Noter

For information om risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apoteket.

Før du tager det for første gang, skal du kontakte din læge for at sikre, at der ikke er vitamin B12-mangel.