Læderfolattabletter, 100 stk

Aktive ingredienser / ingredienser / ingredienser

Præparatet indeholder 6,35 mg calciumfolinat 5-vand og 5 mg folinsyre.Følgende hjælpestoffer er også inkluderet: carboxymethylstivelse, natriumsalt, cellulosepulver, laktose 1-vand, magnesiumstearat og prægelatineret majsstivelse.

Anvendelsesområde

Denne medicin tilhører gruppen af modgifte, der modvirker toksiciteten af kemoterapibehandlinger.Det bruges til at reducere eller modvirke toksiciteten og virkningerne af folinsyreantagonister såsom methotrexat i kemoterapi eller overdosering hos voksne.Denne proces er også kendt som "calciumfolinat-redning."Det bruges også til behandling af folinsyremangeltilstande af forskellig oprindelse hos voksne og børn mellem 4 og 18 år, som ikke kan afhjælpes med diætforanstaltninger.

Der kræves ingen recept til dette produkt.

Det er vigtigt at udelukke en vitamin B12-mangel gennem differentialdiagnose.I modsætning til behandlingen af folinsyremangeltilstande er brugen af folinsyre tilstrækkelig, når den bruges til at bekæmpe toksiciteten af folinsyreantagonister.

Kontraindikationer

Lægemidlet må ikke bruges, hvis du er overfølsom (allergisk) over for calciumfolinat eller et af de øvrige indholdsstoffer i produktet.Det må heller ikke anvendes ved farlig anæmi (perniciøs anæmi) eller andre tilstande med B12-vitaminmangel.For behandling af gravide eller ammende kvinder med calciumfolinat og methotrexat, se kategorien Graviditet og amning".

Dosering

Brug altid medicinen nøjagtigt som din læge har fortalt dig.Dosis og varighed af brug afhænger af typen og doseringen af methotrexatbehandlingen, forekomsten af symptomer på forgiftning og den individuelle udskillelse af methotrexat.Din behandlende læge skal lave en individuel doseringsplan for dig, som du skal overholde nøjagtigt.

Tabletterne er ikke egnede til patienter med mave-tarmlidelser (mave-tarmlidelser, opkastning).I sådanne tilfælde skal "calciumfolinat rescue" udføres ved hjælp af en injektionsopløsning (iv eller im).Fortæl det til din læge, hvis du har gastrointestinale forstyrrelser eller kaster op.

Som regel skal den første dosis gives som en IV.eller i.m.Injektion af calciumfolinat 15 mg (6 - 12 mg/m²) bør gives 12 - 24 timer (senest 24 timer) efter starten af methotrexatinfusionen.Den samme dosis indgives hver 6. time i de følgende 72 timer.Efter flere parenterale doser kan den orale form skiftes til.

48 Timer efter påbegyndelse af methotrexatinfusionen skal det resterende methotrexatniveau måles.Hvis resterende methotrexatniveauer er >0,5 µmol/L, skal calciumfolinatdosering justeres i henhold til følgende tabel:

Resterende methotrexat-blodniveau 48 timer efter start af methotrexatbrug: >= 0,5 µmol/l: Calciumfolinat, som også bør påføres hver 6. time i 48 timer eller indtil methotrexatniveauet er lavere end 0,05 µmol/l: 15 mg/m².

Resterende methotrexat-blodniveau 48 timer efter start af methotrexatbrug: >= 1,0 µmol/l: Calciumfolinat, som også skal påføres hver 6. time i 48 timer eller indtil methotrexat-niveauet er lavere end 0,05 µmol/l: 100 mg/m².

Resterende methotrexat-blodniveau 48 timer efter start af methotrexatbrug: >= 2,0 µmol/l: Calciumfolinat, som også skal påføres hver 6. time i 48 timer eller indtil methotrexat-niveauet er lavere end 0,05 µmol/l: 200 mg/m².

Lægemidlet som modgift mod folinsyreantagonisterne trimetrexat, trimethoprim og pyrimethamin:

Trimetrexattoksicitet: Til forebyggelse bør calciumfolinat gives dagligt under behandling med trimetrexat og i 72 timer efter den sidste dosis trimetrexat.Calciumfolinat kan gives oralt, opdelt i 4 daglige doser på 20 mg/m² hver 6. time, indtil en samlet daglig dosis på 80 mg/m² er nået.

Trimethoprim-toksicitet (toksicitet): Efter seponering af trimethoprim bør calciumfolinat 3 - 10 mg/dag gives, indtil normale blodtal er genoprettet.

Pyrimethamin-toksicitet (toksicitet): I tilfælde af højdosisbehandling med pyrimethamin eller langvarig behandling med lave doser, bør calciumfolinat på 5 til 50 mg/dag anvendes på samme tid, baseret på resultaterne af blodtællingen.

Behandling af folinsyremangel:

Voksne: 5 mg (op til et maksimum på 15 mg) folinsyre dagligt.

Børn 4 - 11 år: 250 µg folinsyre/kg KG én gang dagligt.

Børn 12 - 18 år: 5 mg (op til et maksimum på 15 mg) folinsyre dagligt.

1 Tablet svarer til 5 mg folinsyre.

Hvis du har brugt mere end du burde: Der har ikke været rapporter om bivirkninger hos patienter, som fik signifikant mere end den anbefalede dosis af calciumfolinat.Imidlertid kan for store mængder calciumfolinat modvirke den kemoterapeutiske virkning af folinsyreantagonister.

Hvis du glemmer at bruge det: Hvis du har brugt en for lav dosis af medicinen eller helt har glemt at bruge den, skal du kontakte din læge.Under alle omstændigheder bør du holde dig til den oprindelige behandlingsplan, dvs. bruge den korrekte dosis af dette præparat næste gang.

Hvis du holder op med at bruge: Du må ikke afbryde eller stoppe behandlingen med denne medicin uden at konsultere din læge!

Spørg din læge eller apoteket, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af medicinen.

Indtag

Medicinen skal tages oralt.Det bruges i henhold til din læges individuelle instruktioner.

Patientoplysninger

Særlig forsigtighed er påkrævet, når du bruger lægemidlet.Calciumfolinat bør kun anvendes sammen med methotrexat under direkte opsyn af en læge med erfaring i brugen af kemoterapi til kræft.Behandling med calciumfolinat kan maskere og derved muligvis skjule farlig anæmi eller andre vitamin B12-mangel.

Epileptikere behandlet med phenobarbital, phenytoin, primidon og succinimider risikerer at øge hyppigheden af anfald.Klinisk monitorering er påkrævet under brug af calciumfolinat og efter seponering.Kontakt venligst din behandlende læge om dette.

Der er ingen undersøgelser af præparatets effektivitet og sikkerhed i kombination med methotrexat.Brug til børn i denne kombination anbefales derfor ikke.

For specifikke detaljer om reduktion af methotrexat-toksicitet, kontakt din læge.For høje doser af calciumfolinat skal undgås, da disse kan reducere antitumoreffektiviteten af methotrexat.Dette gælder især for tumorer i centralnervesystemet, hvor calciumfolinat akkumuleres efter gentagne behandlingsforløb.

Utilsigtet overdosis af en folinsyreantagonist såsom methotrexat bør behandles som en medicinsk nødsituation.I tilfælde af en utilsigtet overdosis skal du straks kontakte din læge.

Der er ingen tegn på, at calciumfolinat påvirker evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.

Graviditet

Inden du tager/bruger nogen form for medicin, skal du spørge din læge eller apoteket til råds.

Graviditet: Kontrollerede undersøgelser af gravide kvinder med daglige doser på op til 5 mg folinsyre har ikke vist tegn på beskadigelse af embryoet eller fosteret.Folinsyretilskud kan reducere risikoen for neuralrørsdefekter.Da sikkerheden ved en højere dosis ikke er garanteret, er en dosis på mere end 5 mg folinsyre dagligt kontraindiceret under graviditet og amning.

Under graviditet bør der gives intensiv medicinsk rådgivning om risikoen for bivirkninger for barnet i forbindelse med methotrexatbehandling, og behandling bør kun påbegyndes, hvis fordelene opvejer risikoen for fosteret.Methotrexat bør ikke anvendes under graviditet, da der er tegn på risiko for fødselsdefekter hos mennesker.Hos kvinder i den fødedygtige alder bør eksisterende graviditet sikkert udelukkes, før behandling med methotrexat påbegyndes.

Da kvinder ikke bør blive gravide under og i mindst 3 måneder efter behandling med methotrexat, bør der anvendes effektiv prævention.

Da methotrexat kan forårsage genetisk skade, skal mænd og kvinder praktisere effektiv prævention under og efter behandlingen.Hvis du ønsker at få børn, anbefales det, at du besøger et genetisk rådgivningscenter, før du starter behandlingen, hvis det er muligt.

Amning: Det vides ikke, om calciumfolinat udskilles i human modermælk.Calciumfolinat kan anvendes under amning, hvis det skønnes nødvendigt inden for de terapeutiske indikationer.Amning bør ikke udføres under methotrexatbehandling, da methotrexat går over i modermælken.Hvis calciumfolinat anvendes i forbindelse med methotrexatbehandling, skal amningen ophøre.

Noter

For information om risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apoteket.

Andet

Før du tager det for første gang, skal du kontakte din læge for at sikre, at der ikke er vitamin B12-mangel.