HELIXOR P ampuller 50 mg, 8 stk

Brugsanvisning for Helixor P 50 mg

Kære patient, kære patient!Læs venligst hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig.Der kræves ingen recept til dette produkt.For at opnå den bedst mulige behandlingssucces skal Helixor® dog anvendes korrekt efter lægens anvisning.

Gem indlægssedlen.Du vil måske læse disse igen senere.Spørg din læge eller apoteket, hvis du har brug for yderligere information eller råd.Hvis dine symptomer forværres eller ikke forbedres, bør du helt sikkert søge læge.Tal med lægen eller apoteket, hvis en af de anførte bivirkninger bliver værre, eller du bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.

1. Hvad er Helixor®, og hvad bruges det til?

Helixor® er et antroposofisk lægemiddel til udvidet behandling af tumorsygdomme.I overensstemmelse med den antroposofiske viden om menneskeheden og naturen, bruges Helixor® hos voksne til at stimulere form- og integrationskræfter til at opløse og reintegrere vækstprocesser, der er blevet selvstændige.Dette omfatter maligne tumorsygdomme, herunder dem med ledsagende lidelser i de bloddannende organer, benigne tumorsygdomme, definerede præcancerøse læsioner og forebyggelse af tilbagefald efter tumoroperationer.

2. Hvad skal du overveje, før du bruger Helixor®?

Helixor® må ikke anvendes, hvis du er overfølsom over for misteltenpræparater, lider af en akut inflammatorisk eller høj febersygdom, lider af kroniske granulomatøse sygdomme eller autoimmune sygdomme med svære symptomer, er i immunsuppressiv behandling eller lider af hyperthyroidisme med hjertebanken.

Der skal udvises særlig forsigtighed, hvis du er overfølsom over for andre stoffer.I dette tilfælde skal der sikres særlig omhyggelig dosering med omhyggelig opfølgning af lægen.Ved primære hjerne- og rygmarvssvulster eller intrakranielle metastaser med risiko for øget intrakranielt tryk bør præparaterne kun administreres efter strenge indikationer og under tæt klinisk kontrol.

Hvis Helixor® bruges sammen med andre lægemidler, især immunaktive lægemidler, bør det kun bruges efter konsultation med en læge.Fortæl din læge eller apoteket, hvis du tager eller bruger anden medicin.

Virkninger af Helixor® på graviditet, udviklingen af det ufødte barn, fødslen og på barnets udvikling efter fødslen, især på udviklingen af bloddannelse og immunsystemet hos det ufødte barn/spædbarn, er ikke blevet undersøgt.Forsigtighed tilrådes ved brug under graviditet og amning.

3. Hvordan bruger man Helixor® A/M/P?

Brug altid Helixor® nøjagtigt efter lægens anvisning.Injektionen udføres subkutant, om muligt nær tumoren eller metastasen eller på forskellige steder på den intakte hud.Injicer ikke i betændte hudområder eller strålingsområder.Streng subkutan injektionsteknik skal overholdes.

Medmindre andet er foreskrevet, er den sædvanlige dosis én subkutan injektion 2-3 gange ugentligt.Terapi begynder med en introduktionsfase, hvor dosis gradvist øges.Den optimale dosis skal bestemmes individuelt under hensyntagen til forskellige reaktioner såsom subjektivt velbefindende, temperaturreaktion, immunologisk reaktion og lokal inflammatorisk reaktion.

En reduktion af dosis kan være nødvendig under stråling eller kemoterapi.I vedligeholdelsesfasen fortsætter behandlingen med den bestemte optimale individuelle dosis.For at undgå tilvænningseffekter anbefales rytmisk brug med skift af doser og injektionsintervaller samt pauser.

Efter længere pauser i behandlingen på mere end 4 uger bør dosis initialt reduceres til det halve for en sikkerheds skyld.Der er ikke tilstrækkelige data til at give specifikke dosisanbefalinger for nedsat nyrefunktion.Dosering og injektionsintervaller er baseret på individuelle skemaer.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

En let stigning i kropstemperaturen, lokaliserede inflammatoriske reaktioner omkring injektionsstedet og midlertidig let hævelse af regionale lymfeknuder er uskadelige.Hvis der er feber over 38 °C eller større lokale reaktioner på over 5 cm i diameter, bør den næste injektion kun gives, efter at disse symptomer er aftaget og med reduceret styrke eller dosis.

Lokale eller generelle allergiske eller allergilignende reaktioner kan forekomme, hvilket kræver seponering af præparatet og øjeblikkelig lægehjælp.Aktivering af allerede eksisterende inflammation og inflammatorisk irritation af overfladiske vener i injektionsområdet er mulig.Forekomsten af kronisk granulomatøs inflammation, autoimmune sygdomme og symptomer på øget intrakranielt tryk i hjernetumorer/metastaser er også blevet rapporteret.

Indberetning af bivirkninger: Hvis du bemærker nogen bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek.Du kan også rapportere bivirkninger direkte via Federal Institute for Drugs and Medical Devices.

5. Hvordan opbevares Helixor®?

Opbevar medicin utilgængeligt for børn.Du må ikke bruge medicinen efter den udløbsdato, der står på hver ampul og æske.Opbevar ampullerne i den originale emballage for at beskytte indholdet mod lys.Helixor® 0,01 mg - 0,1 mg skal opbevares i køleskabet.Helixor® 1 mg - 100 mg må ikke opbevares over 30 °C.

6. Pakkens indhold og andre oplysninger

Hvilken 1 ml injektionsopløsning (1 ampul) Helixor® indeholder: Aktiv ingrediens: Ekstrakt fra frisk fyrremisteltenurt/æblemisteltenurt/fyrmisteltenurt (plante til ekstrakt = 1:20) x mg.Ekstraktionsmiddel: vand til injektioner, natriumchlorid (99,91: 0,09).

Hvilken 2 ml injektionsopløsning (1 ampul) Helixor® A/M/P 100 mg indeholder: Aktiv ingrediens: Ekstrakt fra frisk fyrremistelten/æbletræmistelten/fyrmistelten (plante til ekstrakt = 1:20) 2.012 mg.Ekstraktionsmiddel: vand til injektioner, natriumchlorid (99,91: 0,09).

Styrken i mg angiver mængden af frisk plantemateriale, der bruges til at fremstille 1 ampul Helixor® A/M/P.De øvrige indholdsstoffer er bordsalt, natriumhydroxid og, for Helixor® 0,01 mg til 30 mg, yderligere vand til injektionsformål.

Helixor® fås i følgende pakninger: originalpakninger (OP) med 8 ampuller af samme koncentration (0,01-100 mg), bulkpakninger (GP) med 50 ampuller af samme koncentration (1-100 mg) og seriepakninger (SE) med 7 ampuller i stigende koncentrationer.

Farmaceutisk iværksætter og producent: Helixorheil GmbH & Co. KG, Fischermühle 1, 72348 Rosenfeld.

Helixor® P 50 mg

Aktiv ingrediens: Ekstrakt fra frisk fyrremisteltenekstrakt (1:20) Viscum album ssp. austriacum;Ekstraktionsmidler: Vand til injektioner, natriumchlorid (99,91:0,09).

Anvendelsesområder:

Ifølge den antroposofiske viden om menneskeheden og naturen.Disse omfatter (hos voksne): ondartede og godartede tumorsygdomme, ondartede sygdomme i de hæmatopoietiske organer, definerede præcancerøse læsioner og tilbagefaldsforebyggelse efter tumoroperationer.

Sammensætning:

1 Ampul indeholder: vandigt ekstrakt (1:20) fra frisk fyrremistelten svarende til 50 mg frisk plante.Andre indholdsstoffer: natriumchlorid, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker.

Indikation:

Anvendelsesområder efter den antroposofiske viden om menneske og natur.Disse omfatter: Hos voksne: stimulering af form og integrationskræfter til at opløse og reintegrere selvstændige vækstprocesser, f.eks.Fx: ved maligne tumorsygdomme med ledsagende lidelser i de bloddannende organer, ved benigne tumorsygdomme, ved definerede præcancerøse læsioner og til forebyggelse af recidiv efter tumoroperationer.

Noter

For information om risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.Helixor P ampuller 50 mg (pakningsstørrelse: 8 stk.) kræver et apotek og kan købes på dit postordreapotek.

Producent: HELIXOR heil GmbH, Fischermühle 1, 72348 Rosenfeld.